原价129万/支的天价药，进医保了

经济观察报 记者 张铃。11月14日，国家医保局宣布，药明巨诺（02126.HK）的CAR-T药物瑞基奥仑赛已被纳入医保目录。截至2026年11月，国内已有复星凯瑞、药明巨诺、传奇生物、驯鹿生物、合源生物、科济药业、恒润达生、重庆精准生物等企业的10款CAR-T产品获批上市。过去，CAR-T药物在尝试进医保时屡屡受挫，主要是受制于高昂的生产成本。过去几年，CAR-T药物曾多次尝试进入基本医保目录，均因定价过高，止步于形式审查阶段。而且，对不适合强化疗的老年患者，CAR-T也是实现长期生存的重要选择之一。CAR-T药物需要“一对一”的个体化定制治疗，无法像普通药那样批量生产，早期单次生产成本高达五六十万元。2025年10月，瑞基奥仑赛的上市后补充申请获得国家药监局受理，这次申请的核心内容，就是将生产中的关键原材料慢病毒载体切换为完全自主生产的国产化产品。马军告诉经济观察报，在淋巴瘤的治疗中，CAR-T疗法具有不可替代的优势：末线治疗淋巴瘤患者的5年无病生存率可达40%左右，二线治疗的5年无病生存率更高，可达60%以上。马军用“孤注一掷”来形容药明巨诺在这次谈判中的报价。在医保谈判中，有一个不成文的隐形门槛：50万元不谈，30万元不进。哈尔滨血液病肿瘤研究所马军所长参与了瑞基奥仑赛项目的审评和临床应用共识的制定，他告诉经济观察报，纳入医保后，瑞基奥仑赛的定价已降到30万元/支以下。新版医保目录将于2027年1月1日起正式施行。同一天参与谈判的合源生物团队则在走出谈判会场后谨慎快速离开。马军透露，自2021年首款CAR-T药物在中国获批以来，累计接受商业化CAR-T治疗的患者仅有9200人左右，而国内每年新增和积累血液淋巴系统肿瘤约17万人一21万人左右。‌‌近两年，随着技术进步和国产替代，部分CAR-T的生产成本已降到二三十万元。他预计，瑞基奥仑赛被纳入医保后，接受CAR-T治疗的患者人群将迅速突破万人次，将有更多患者受益。过去几年，在基本医保之外，这些公司一直在探索CAR-T药物的多元支付路径。经济观察报了解到，合源生物的纳基奥仑赛因报价超出30万元的隐形门槛，止步于谈判环节。当时，药明巨诺时任董事长兼首席执行官刘敏说，在成功完成病毒载体替代后，其产品成本将大幅下降，也能更好地应对商业化的竞争以及保险谈判。2023年之后，多款CAR-T药物陆续进入多地惠民保。2026年11月10日，由中国保险行业协会牵头编制的行业版商保药品推荐清单发布，又纳入6款CAR-T产品。淋巴瘤患者组织淋巴瘤之家创始人顾洪飞告诉经济观察报，CAR-T药物需要根据患者自身的T细胞进行个体化制备，据他了解，在医保目录官宣前，药明巨诺就已经在开展医保后的准入工作。谈判结束当天，药明巨诺谈判团队带着微笑离开。2026年，药明巨诺的瑞基奥仑赛、合源生物的纳基奥仑赛进入基本医保谈判，这是CAR-T药物首次进入谈判环节。目前，瑞基奥仑赛已有三项适应证在国内获批上市，均聚焦在血液肿瘤领域，包括复发/难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤。2025年，国家医保局首次设立商业健康保险创新药品目录，药明巨诺、复星凯瑞、驯鹿生物、合源生物和科济药业等5家企业的CAR-T产品集体入选。CAR-T药物以“天价”闻名，每针的价格在100万元左右，即便叠加各种优惠，每针价格也在50万元左右。进入医保前，瑞基奥仑赛的定价为129万元/支。2021年，瑞基奥仑赛上市之初，药明巨诺高管就在接受媒体采访时透露，已开始筹划将病毒载体、质粒等关键原材料进行技术转移和国产化替代，以期降低成本。2026年9月，两家公司均由CEO带队参与医保目录现场谈判。马军说，现在，他的很多患者都在等待明年用药。